bioKryo

Air Liquide Healthcare fédère son activité de biobanque. BioKryo GmbH, CryopAL Biobanque Solution (CBS), Isenet biobanking et AirLiquide Healthcare Cryo-bank deviennent BioKryo.

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Cryoconservation

Quatre installations de biobanques à la pointe de la technologie, gérées par des équipes de biobanques structurées et expérimentées.

Gestion des échantillons

Différentes conditions et modalités sont disponibles pour tous les types d'échantillons afin de garantir la chaîne du froid et l'intégrité des échantillons.

BioKryo vous propose une offre complète pour trouver des réponses à vos besoins

Cryoconservation

Chacun de nos 4 sites propose la gamme complète des températures de stockage de -196°C à +20°C avec tous les services de biobanque associés dont le transport des échantillons.

Gestion du matériel appartenant au client

Vos cuves et/ou congélateurs seront connectés à nos systèmes de surveillance et gérés par notre équipe, garantissant sécurité et efficacité opérationnelle.

BioKryo vous accompagne dans chacun de vos projets : infrastructure de biobanque clé en main, suivi à distance des cuves et réservoirs, audit des salles de cryoconservation, conseil et formation des équipes, accompagnement à la certification.

Logistique

Nous avons des solutions clés en main pour transporter vos échantillons en toute sécurité.

Certifications

En tant que réseau de biobanques certifiées, nous avons mis en place un système de gestion de la qualité pour garantir des échantillons et des données de la plus haute qualité, tout en protégeant les droits du donneur, y compris la vie privée et la confidentialité. La validation de nos processus donne aux parties prenantes confiance dans l'exactitude des données et la qualité de vos échantillons.

Tous les sites BioKryo respectent les normes de qualité ISO 9001 et internationales ISO 20 387 pour la réception, le stockage et la mise à disposition des échantillons biologiques.

La surveillance et la traçabilité des échantillons est assurée 24/7/365 de manière automatique et doublée par des équipes de techniciens et biologistes.

BioKryo France

Système d'assurance qualité et certifications

Certification ISO 9001:2015
Attestation NFS 96-900
Certificat ISO 20387
Application des bonnes pratiques pharmaceutiques : GMP, GCP, GCLP
Autorisation OGM Classes 1et 2
Respect des BPR (Best Practices for Repositories de l’ISBER)
Contrôles périodiques des différents systèmes de sécurité de l'échantillon
Qualification des équipements (QI/QO)

BioKryo Allemagne

Système d'assurance qualité et certifications

Approbation de la loi allemande sur les drogues
Avec la création de bioKryo en 2010, le ministère de la Santé Allemand a accordé l'autorisation de stockage d'échantillons cryoconservés conformément aux § 20c et § 52a de la loi allemande sur les médicaments. Cette approbation inclut le cryostockage des médicaments et est conforme aux BPF.
Autorisation OGM
bioKryo a reçu l'agrément du Ministère de l'Environnement de la Sarre pour le stockage d'organismes génétiquement modifiés jusqu'au niveau de sécurité S2.
ISO 9001:2015
Depuis 2013, la certification ISO 9001:2015 a été obtenue avec succès par GZQ « Gesellschaft zur Zertifizierung von Qualitäts- und Umweltmanagement-Systemen mbH ».
Accrédité AABB
Depuis 2016, bioKryo est accrédité par le référentiel AABB pour son service de conservation du sang de cordon pour de futures applications thérapeutiques.