BioKryo

Air Liquide Healthcare fédère son activité de biobanque. BioKryo GmbH, CryopAL Biobanque Solution (CBS), Isenet biobanking et AirLiquide Healthcare Cryo-bank deviennent BioKryo.

Cryoconservation

Quatre installations de biobanques à la pointe de la technologie, gérées par des équipes de biobanques structurées et expérimentées.

Gestion des échantillons

Différentes conditions et modalités sont disponibles pour tous les types d'échantillons afin de garantir la chaîne du froid et l'intégrité des échantillons.

Certifications

En tant que réseau de biobanques certifiées, nous avons mis en place un système de gestion de la qualité pour garantir des échantillons et des données de la plus haute qualité, tout en protégeant les droits du donneur, y compris la vie privée et la confidentialité. La validation de nos processus donne aux parties prenantes confiance dans l'exactitude des données et la qualité de vos échantillons.

Tous les sites BioKryo respectent les normes de qualité ISO 9001 et internationales ISO 20 387 pour la réception, le stockage et la mise à disposition des échantillons biologiques.

La surveillance et la traçabilité des échantillons est assurée 24/7/365 de manière automatique et doublée par des équipes de techniciens et biologistes.

BioKryo France

Système d'assurance qualité et certifications
  • Certification ISO 9001:2015
  • Attestation  NFS 96-900
  • Certificat ISO 20387
  • Application des bonnes pratiques pharmaceutiques : GMP, GCP, GCLP
  • Autorisation OGM Classes 1et 2
  • Respect des BPR (Best Practices for Repositories de l’ISBER)
  • Contrôles périodiques des différents systèmes de sécurité de l'échantillon
  • Qualification des équipements (QI/QO)

BioKryo Allemagne

Système d'assurance qualité et certifications
  • Approbation de la loi allemande sur les drogues
    Avec la création de bioKryo en 2010, le ministère de la Santé Allemand a accordé l'autorisation de stockage d'échantillons cryoconservés conformément aux § 20c et § 52a de la loi allemande sur les médicaments. Cette approbation inclut le cryostockage des médicaments et est conforme aux BPF.
  • Autorisation OGM
    bioKryo a reçu l'agrément du Ministère de l'Environnement de la Sarre pour le stockage d'organismes génétiquement modifiés jusqu'au niveau de sécurité S2.
  • ISO 9001:2015
    Depuis 2013, la certification ISO 9001:2015 a été obtenue avec succès par GZQ « Gesellschaft zur Zertifizierung von Qualitäts- und Umweltmanagement-Systemen mbH ».
  • Accrédité AABB
    Depuis 2016, bioKryo est accrédité par le référentiel AABB pour son service de conservation du sang de cordon pour de futures applications thérapeutiques.

 

BioKryo Italie

Système d'assurance qualité et certifications
  • Certification ISO 9001:2015 pour la biobanque et les laboratoires
  • Conforme aux Bonnes Pratiques de Distribution (BPD)
  • Conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF)
  • Accréditation Centre National de Transplantation (en cours)
  • Autorisation OGM
  • Contrôles périodiques des différents systèmes de sécurité de l'échantillon
  • Qualification des équipements (QI/QO)

Où nous trouver ?

Origin Coordinates
Value in decimal degrees. Use dot (.) as decimal separator.

3  résultats

  • Saarbrücken, Germany.
  • Île-de-France, France.
  • Milano MI, Italy