BioKryo

Air Liquide Healthcare bündelt seine Biobankaktivitäten. BioKryo Cryopal Biobank-Lösung (CBS), Isenet Biobanking und AirLiquide Healthcare Cryo-Bank werden zu BioKryo

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Kryolagerung

Vier hochmoderne Biobankeinrichtungen, die von strukturierten und erfahrenen Biobankteams verwaltet werden.

Beispiel für Management

Für alle Arten von Proben stehen verschiedene Bedingungen und Modalitäten zur Verfügung, um die Integrität der Kühlkette und der Proben zu gewährleisten.

BioKryo bietet ein umfassendes Angebot, um Antworten auf Ihre Bedürfnisse zu finden

Kryolagerung

Kurz-, mittel- und langfristige Kryokonservierung in flüssigem Stickstoff (-196°C), in der Dampfphase des Stickstoffs (ca. -150 °C bis ca. -190 °C) sowie in Freezern und Kühlschränken (-80°C, -40°C, -20°C und +4°C)

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Beispiel für Management

Unsere Kunden aus den Bereichen Biotechnologie und Pharmazie, aber auch Forschungsinstitute, Universitäten und Krankenhäuser lagern die folgenden Arten von Proben in unserer Biobank.

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Wir bieten Ihnen unsere Erfahrung und Unterstützung bei der Vorbereitung Ihrer Biobank-Zertifizierung. Maßgeschneiderte Schulungen, Seminare und Workshops zu Biobank-Themen sowieProjektmanagement zur Koordination der projektbezogenen Aktivitäten sind möglich.

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Logistik

BioKryo bietet Ihnen schlüsselfertige Lösungen einschließlich des Transports Ihrer Proben durch einen zuverlässigen Partner.

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Zertifizierungen

Seit der Gründung im Jahr 2010 hat BioKryo seine Prozesse kontinuierlich verbessert und eine Reihe von Akkreditierungen erhalten. Unsere Zertifizierungen zeugen von der Konformität unserer Struktur und unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS).

BioKryo Frankreich

Qualitätssicherungssystem und Zertifizierung

Zertifizierung ISO 9001:2015
Zertifizierung NFS 96-900
Zertifizierung ISO 20387
Anwendung der guten pharmazeutischen Praxis: GMP, GCP, GCLP
GMO-Zulassung
Einhaltung der BPR (Best Practices for Repositories de l'ISBER)
Regelmäßige Kontrollen der verschiedenen Sicherheitssysteme der Proben
Qualifizierung der Ausrüstungen (QI/QO)

BioKryo Deutschland

Qualitätssicherungssystem und Zertifizierung

Deutsche arzneimittelrechtliche Zulassung
Mit der Gründung von bioKryo im Jahr 2010 hat das örtliche Gesundheitsministerium die Genehmigung zur Lagerung von kryokonservierten Proben nach § 20c und § 52a des deutschen Arzneimittelgesetzes erteilt. Diese Genehmigung schließt die Kryolagerung von Arzneimitteln ein und ist ein Nachweis für den GMP-gerechten Service der bioKryo GmbH.
GVO-Zulassung
bioKryo hat vom saarländischen Umweltministerium die Genehmigung für die Lagerung von gentechnisch veränderten Organismen bis zur Sicherheitsstufe S2 erhalten.
ISO 9001:2015
Seit 2013 wurde die Zertifizierung nach ISO 9001:2015 für den Kryolagerungsprozess durch die GZQ Gesellschaft zur Zertifizierung von Qualitäts- und Umweltmanagement-Systemen mbH erfolgreich durchgeführt.
AABB-Akkreditierung
Seit 2016 ist bioKryo nach dem AABB-Standard für seine Dienstleistungen bei der Einlagerung von Nabelschnurblut für zukünftige therapeutische Anwendungen akkreditiert.