BioKryo

Air Liquide Healthcare bündelt seine Biobankaktivitäten. BioKryo Cryopal Biobank-Lösung (CBS), Isenet Biobanking und AirLiquide Healthcare Cryo-Bank werden zu BioKryo

Kryolagerung

Vier hochmoderne Biobankeinrichtungen, die von strukturierten und erfahrenen Biobankteams verwaltet werden.

Beispiel für Management

Für alle Arten von Proben stehen verschiedene Bedingungen und Modalitäten zur Verfügung, um die Integrität der Kühlkette und der Proben zu gewährleisten.

Zertifizierungen 

Seit der Gründung im Jahr 2010 hat BioKryo seine Prozesse kontinuierlich verbessert und eine Reihe von Akkreditierungen erhalten. Unsere Zertifizierungen zeugen von der Konformität unserer Struktur und unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS).

BioKryo Frankreich

Qualitätssicherungssystem und Zertifizierung
  • Zertifizierung ISO 9001:2015
  • Zertifizierung NFS 96-900
  • Zertifizierung ISO 20387
  • Anwendung der guten pharmazeutischen Praxis: GMP, GCP, GCLP
  • GMO-Zulassung
  • Einhaltung der BPR (Best Practices for Repositories de l'ISBER)
  • Regelmäßige Kontrollen der verschiedenen Sicherheitssysteme der Proben
  • Qualifizierung der Ausrüstungen (QI/QO)

BioKryo Deutschland

Qualitätssicherungssystem und Zertifizierung
  • Deutsche arzneimittelrechtliche Zulassung
    Mit der Gründung von bioKryo im Jahr 2010 hat das örtliche Gesundheitsministerium die Genehmigung zur Lagerung von kryokonservierten Proben nach § 20c und § 52a des deutschen Arzneimittelgesetzes erteilt. Diese Genehmigung schließt die Kryolagerung von Arzneimitteln ein und ist ein Nachweis für den GMP-gerechten Service der bioKryo GmbH.
  • GVO-Zulassung
    bioKryo hat vom saarländischen Umweltministerium die Genehmigung für die Lagerung von gentechnisch veränderten Organismen bis zur Sicherheitsstufe S2 erhalten.
  • ISO 9001:2015
    Seit 2013 wurde die Zertifizierung nach ISO 9001:2015 für den Kryolagerungsprozess durch die GZQ Gesellschaft zur Zertifizierung von Qualitäts- und Umweltmanagement-Systemen mbH erfolgreich durchgeführt. 
  • AABB-Akkreditierung
    Seit 2016 ist bioKryo nach dem AABB-Standard für seine Dienstleistungen bei der Einlagerung von Nabelschnurblut für zukünftige therapeutische Anwendungen akkreditiert.

BioKryo Italien

Qualitätssicherungssystem und Zertifizierung
  • Zertifizierung nach ISO 9001:2015 sowohl für die Biobank als auch für die Labore
  • Einhaltung der guten Vertriebspraxis (GDP)
  • Einhaltung der Guten Herstellungspraktiken (GMP)
  • Akkreditierung des Nationalen Transplantationszentrums (in Arbeit).
  • GMO-Zulassung
  • Regelmäßige Kontrollen der verschiedenen Probensicherungssysteme
  • Qualifizierung der Ausrüstungen (QI/QO)

Wo können Sie uns finden?

Ursprungskoordinaten
Wert in Dezimalgrad. Punkt (.) als Dezimalzeichen verwenden.

3  Ergebnisse

  • Saarbrücken, Germany.
  • Île-de-France, France.
  • Milano MI, Italy