Certifications
Depuis sa création en 2010, bioKryo a continuellement amélioré ses processus et obtenu une série d'accréditations.
Le réseau bioKryo-Biobanking offre des services de stockage répondant aux normes les plus élevées en termes de sécurité, de qualité, de fiabilité et de traçabilité.
Tous nos processus sont conçus pour maximiser la qualité des échantillons dans le cadre de systèmes de qualité certifiés.
bioKryo-Biobanking vise à harmoniser tous les processus et les systèmes de qualité dans l'ensemble du réseau, afin d'offrir les mêmes normes de qualité les plus élevées quel que soit l'endroit où un échantillon est stocké.
Our certifications
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ISO 9001:2015
Certification pour les biobanques et les bioservices -
BPF/GMP
Conforme aux bonnes pratiques de fabrication -
BPL/GLP
Conforme aux bonnes pratiques de laboratoires
bioKryo France
Système d'assurance qualité et certification- Certification ISO 9001:2015
- Certification NFS 96-900
- Certification ISO 20387
- Application des bonnes pratiques pharmaceutiques : GMP, GCP, GCLP
- Approbation des OGM, classes 1 et 2
- Respect du BPR (Best Practices for Repositories de l'ISBER)
- Contrôles périodiques des différents systèmes de sécurité de l'échantillon
- Qualification des équipements (QI/QO)
bioKryo Allemagne
Système d'assurance qualité et certification- Approbation de la loi allemande sur les médicaments
Avec l'établissement de bioKryo en 2010, le ministère de la santé local fournit l'autorisation de stockage d'échantillons cryoconservés conformément aux § 20c et § 52a de la loi allemande sur les médicaments. Cette autorisation inclut le stockage cryogénique des médicaments et constitue la preuve du service conforme aux BPF de bioKryo GmbH. - Approbation des OGM
bioKryo a reçu du ministère de l'environnement de la Sarre l'autorisation de stocker des organismes génétiquement modifiés jusqu'au niveau de sécurité S2. - ISO 9001:2015
Depuis 2013, la certification ISO 9001:2015 pour le processus de cryoconservation avait été menée avec succès par GZQ "Gesellschaft zur Zertifizierung von Qualitäts- und Umweltmanagement-Systemen mbH". - Accrédité par l'AABB
Depuis 2016, bioKryo a été accrédité par la norme AABB pour leur service de stockage du sang de cordon pour de futures applications thérapeutiques.
bioKryo Italie
Système d'assurance qualité et certification- Certification ISO 9001:2015 pour la biobanque et les laboratoires
- Conforme aux bonnes pratiques de distribution (GDP)
- Conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF)
- Accréditation du Centre national des transplantations (en cours)
- Approbation des OGM
- Contrôles périodiques des différents systèmes de sécurité des échantillons
- Qualification des équipements (QI/QO)
3cR Ressources biologiques
La Société savante francophone pour les biobanques et Centres de ressources biologiques. La philosophie du Club 3CR est basée sur l'écoute des besoins des CRB pour développer des actions pertinentes et pragmatiques. Le club 3CR permet d’être informé des dernières actualités technologiques et réglementaires.
POLEPHARMA
Premier cluster pharmaceutique d'Europe. Le réseau d'excellence et d'innovation dans le secteur de la santé. Made in France. Une équipe d'experts au service du réseau.
POLEPHARMA initie le développement économique et industriel des acteurs de la filière pharmaceutique et biopharmaceutique française par des actions favorisant la compétitivité, l'innovation et l'attractivité au profit de l'emploi.
Alliance of German Cryobanks e. V.
bioKryo est membre de l'Aliance of German Cryobanks e. V. (GDK), une association de cryobanques scientifiques et commerciales en Allemagne. Au sein de ce réseau, bioKryo participe activement au partage d'expériences sur les thèmes actuels de la recherche en cryotechnologie et des normes de sécurité cryogénique.
BioDeutschland e. V.
BioDeutschland, l'association professionnelle de l'industrie biotechnologique allemande, s'est fixé pour objectif de soutenir et de promouvoir le développement d'un secteur économique innovant basé sur les sciences de la vie modernes.
ESBB (Société européenne, moyen-orientale et africaine pour la biopréservation et les biobanques)
L'ESBB (European, Middle Eastern & African Society for Biopreservation & Biobanking) s'occupe de la collecte et du stockage de tous types de matériel biologique. L'association est active en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique. L'ESBB est une charte de l'ISBER (International Society for Biological and Environmental Repositories).
BBMRI
Est une infrastructure européenne de recherche sur les biobanques. Elle réunit les principaux acteurs de l'environnement des biobanques - chercheurs, biobanqueurs, industrie et patients - afin de faire progresser la recherche biomédicale.
Lombardy Life Sciences Cluster Association
L'association Lombardy's Life Sciences Cluster est une communauté consacrée aux sciences de la vie dans la région de Lombardie. Il rassemble des acteurs publics et privés dans les domaines du diagnostic, des thérapies avancées, des produits pharmaceutiques, des dispositifs médicaux et des technologies de la santé afin de favoriser les progrès de ce secteur en Lombardie et de créer de nouvelles opportunités commerciales pour ses membres.
FEDERCHIMICA ASSOBIOTEC
Assobiotec, l'association italienne pour le développement de la biotechnologie, représente environ 130 entreprises et parcs scientifiques et technologiques opérant dans le secteur de la santé et de la bioéconomie qui comprend l'agriculture, l'industrie et l'environnement.