BioKryo

Le attività di biobanking di Air Liquide Healthcare sono ora riunite in BioKryo. BioKryo Cryopal solution (CBS), Isenet Biobanking e AirLiquide Healthcare Cryo-bank sono diventate un’unica realtà

Crioconservazione

Quattro strutture all’avanguardia dedicate al biobanking gestite da personale in staff altamente qualificato

Gestione Campioni

Al fine di garantire il rispetto della catena del freddo e l'integrità dei campioni biologici, sono state messe a punto procedure adatte alle diverse tipologie di campioni e sono disponibili molteplici soluzioni per lo stoccaggio.

Certificazioni

Come rete di biobanche certificate, abbiamo messo in atto un sistema di gestione della qualità (SGQ) per assicurare la più alta qualità dei campioni biologici e dei dati ad essi associati proteggendo al contempo i diritti dei donatori, la loro privacy e la confidenzialità delle informazioni. La validazione dei nostri processi garantisce accuratezza dei dati e qualità dei campioni.Tutti i siti BioKryo sono conformi agli standard di qualità ISO 9001 e ISO 20387 per la ricezione, la conservazione e la distribuzione di campioni biologici. 

BioKryo Francia

Sistema di gestione della qualità e certificazioni
  • Certificazione ISO 9001:2015
  • Certificazione NFS 96-900
  • Certificazione ISO 20387
  • Conformità alle “Good Pharmaceutical Practices” : GMP, GCP, GCLP
  • Autorizzazione per gli organismi geneticamente modificati (MOGM)
  • Rispetto delle buone pratiche indicate da ISBER (ISBER Best Practices: Recommendations for Repositories)
  • Controlli periodici dei sistemi di monitoraggio per la sicurezza dei campioni
  • Qualifica e convalida della strumentazione (IQ/OQ)

BioKryo Germania

Sistema di gestione della qualità e certificazioni
  • Legge tedesca sui medicinali
    Dalla nascita di bioKryo nel 2010, il Ministero della Salute ha concesso l’autorizzazione per lo stoccaggio di campioni crioconservati in accordo agli articoli  § 20c ae § 52a della legge tedesca sui farmaci. Tale autorizzazione include lo stoccaggio criogenico di farmaci e rende bioKryo conforme alle Good Manufacturing Practices (GMP) 
  • Autorizzazione per i MOGM
    Il Ministero dell’Ambiente del Saarland ha autorizzato bioKryo alla conservazione degli organismi geneticamente modificati (MOGM) fino ad un livello  di biosicurezza 2 (BSL 2).
  • Certificazione ISO 9001:2015
    Conseguita nel 2013, la certificazione ISO 9001:2015 per i processi di crioconservazione è stata rilasciata dalla “Società per la certificazione dei sistemi di gestione della qualità e dell'ambiente”
  • Accreditamento AABB
    Nel 2016, AABB ha riconosciuto a bioKrio l’accreditamento per il servizio di conservazione del sangue cordonale per future applicazioni terapeutiche

BioKryo Italia

Sistema di gestione della qualità e certificazioni
  • Certificazione ISO 9001:2015 sia per la sala criobiologica che per i laboratori 
  • Conformità alla Good Distribution Practices (GDP)
  • Conformità alle Good Manufacturing Practices (GMP) 
  • In corso l’accreditamento al Centro Nazionale Trapianti (CNT) 
  • Autorizzazione per gli organismi geneticamente modificati (MOGM)
  • Controlli periodici dei sistemi di monitoraggio per la sicurezza dei campioni
  • Qualifica e convalida della strumentazione (IQ/OQ)

Dove ci troviamo?

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3  risultati

  • Île-de-France, France.
  • Saarbrücken, Germany.
  • Milano MI, Italy