BioKryo

Le attività di biobanking di Air Liquide Healthcare sono ora riunite in BioKryo. BioKryo Cryopal solution (CBS), Isenet Biobanking e AirLiquide Healthcare Cryo-bank sono diventate un’unica realtà

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Crioconservazione

Quattro strutture all’avanguardia dedicate al biobanking gestite da personale in staff altamente qualificato

Gestione Campioni

Al fine di garantire il rispetto della catena del freddo e l'integrità dei campioni biologici, sono state messe a punto procedure adatte alle diverse tipologie di campioni e sono disponibili molteplici soluzioni per lo stoccaggio.

BioKryo offre un'offerta completa che ti permetterà di trovare soluzioni per ogni tua esigenza

Crioconservazione

Ciascuno dei quattro siti offre una gamma completa di temperature di stoccaggio da -196 ^oC a +20 ^oC e di servizi di biobanking, incluso il trasporto dei campioni

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Gestione di strumentazione di proprietà dei clienti

I tuoi contenitori criobiologici e/o i tuoi congelatori potranno essere connessi e interfacciati ai nostri sistemi di monitoraggio e verranno gestiti dal nostro personale garantendo sicurezza e efficienza operativa.

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Consulenza

BioKryo fornisce supporto per tutti i tuoi progetti: infrastrutture di biobanking “chiavi in mano”, monitoraggio da remoto di contenitori criobiologici, audit di sale di crioconservazione, servizi di consulenza, corsi di formazione per il personale e supporto per l’ottenimento di certificazioni.

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Logistica

Offriamo soluzioni "chiavi in mano” per il trasporto in sicurezza dei tuoi campioni.

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Certificazioni

Come rete di biobanche certificate, abbiamo messo in atto un sistema di gestione della qualità (SGQ) per assicurare la più alta qualità dei campioni biologici e dei dati ad essi associati proteggendo al contempo i diritti dei donatori, la loro privacy e la confidenzialità delle informazioni. La validazione dei nostri processi garantisce accuratezza dei dati e qualità dei campioni.Tutti i siti BioKryo sono conformi agli standard di qualità ISO 9001 e ISO 20387 per la ricezione, la conservazione e la distribuzione di campioni biologici.

BioKryo Francia

Sistema di gestione della qualità e certificazioni

Certificazione ISO 9001:2015
Certificazione NFS 96-900
Certificazione ISO 20387
Conformità alle “Good Pharmaceutical Practices” : GMP, GCP, GCLP
Autorizzazione per gli organismi geneticamente modificati (MOGM)
Rispetto delle buone pratiche indicate da ISBER (ISBER Best Practices: Recommendations for Repositories)
Controlli periodici dei sistemi di monitoraggio per la sicurezza dei campioni
Qualifica e convalida della strumentazione (IQ/OQ)

BioKryo Germania

Sistema di gestione della qualità e certificazioni

Legge tedesca sui medicinali
Dalla nascita di bioKryo nel 2010, il Ministero della Salute ha concesso l’autorizzazione per lo stoccaggio di campioni crioconservati in accordo agli articoli § 20c ae § 52a della legge tedesca sui farmaci. Tale autorizzazione include lo stoccaggio criogenico di farmaci e rende bioKryo conforme alle Good Manufacturing Practices (GMP)
Autorizzazione per i MOGM
Il Ministero dell’Ambiente del Saarland ha autorizzato bioKryo alla conservazione degli organismi geneticamente modificati (MOGM) fino ad un livello di biosicurezza 2 (BSL 2).
Certificazione ISO 9001:2015
Conseguita nel 2013, la certificazione ISO 9001:2015 per i processi di crioconservazione è stata rilasciata dalla “Società per la certificazione dei sistemi di gestione della qualità e dell'ambiente”
Accreditamento AABB
Nel 2016, AABB ha riconosciuto a bioKrio l’accreditamento per il servizio di conservazione del sangue cordonale per future applicazioni terapeutiche

BioKryo Italia

Sistema di gestione della qualità e certificazioni

ISO 9001:2015 certification for both the cryobiological room and the laboratories
Compliance with Good Distribution Practices (GDP)
Conformità alle Good Manufacturing Practices (GMP)
Accreditation to the National Transplant Center (CNT) in progress
Authorization for genetically modified organisms (GMMOs)
Periodic checks of monitoring systems for sample safety
Equipment Qualification and Validation (IQ/OQ)
Integrated Policy: Quality, Safety, Environment.

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