BioKryo Germania

bioKryo Germany

L'infrastruttura di BioKryo Germania comprende 1.000 m2 di spazio di stoccaggio, suddivisi in un'area di congelamento (circa 300 m2) per un massimo di 160 congelatori e un'area di crioconservazione (circa 700 m2) per un massimo di 100 criocontenitori. 

La struttura di stoccaggio è stata progettata tenendo in considerazione le esigenze di conservazione dei campioni biologici e i requisiti delle autorità competenti (Ministero della Salute, Ministero dell'Ambiente, Saarland). 

Integrata nel gruppo AIR LIQUIDE e nella rete europea di biobanche, BioKryo Germania,insieme alle strutture in Francia e in Italia, offre la possibilità di duplicare le collezioni di campioni biologici in diversi siti europei. BioKryo Germania garantisce elevati standard di sicurezza e di qualità per i vostri campioni e per i suoi operatori

bioKryo germany Sample management

BioKryo Germania offre le seguenti certificazioni e autorizzazioni:

  • Certificazione ISO 9001:2015 per la "conservazione di materiali biologici di valore mediante tecnologia criogenica",
  • accreditamento AABB (Association for the Advancement of Blood & Biotherapies) per "attività di terapia cellulare: Conservazione e distribuzione di sangue cordonale",
  • § 20c AMG (legge farmaceutica tedesca): Licenza per la conservazione di tessuti umani o preparati di tessuti,
  • § 52a AMG (legge farmaceutica tedesca): licenza per il commercio all'ingrosso di prodotti medicinali.
bioKryo germany Sample management

Conservazione dei campioni:

  • Temperature di stoccaggio     4 °C, -20 °C, -40 °C, -80 °C, inferiore a -130 °C, inferiore a -150 °C, -196 °C
  • Tutti i tipi di formati (vials, paillettes, sacche, scatole,...)
  • Tutte le origini (umana, animale, vegetale, batterica, virale...)

Tutto ciò si traduce in una riduzione dei costi, dei tempi e dello spazio di stoccaggio.

bioKryo germany equipment

Attrezzature all'avanguardia:

  • Undici anni di esperienza nella crioconservazione per costruire la nuova struttura
  • Dry shipper, congelatori, strumenti di controllo, sistemi di sicurezza e di allarme di ultima generazione.
  • Dry shipper da 1,600 litri  (Stella)
  • Riempimento e monitoraggio automatico di azoto
  • Monitoraggio della temperatura tramite sensori all’interno dei congelatori, BioSafe Smart, BioSafe-β 
  • Data logger ELPRO per Dry Shipper e ghiaccio Secco
  • Sistema di raffreddamento ridondante ad acqua per i congelatori
  • Controllo ridondante della temperatura di tutte le apparecchiature
  • Sistemi di controllo e regolazione ridondanti e automatici per ogni contenitore criobiologico
  • Controllo e regolazione della fornitura di azoto (serbatoio di azoto con una capacità di circa 15000 kg)
  • Congelatori e contenitori criobiologici di riserva
bioKryo germany storage temperature -185°C

Sicurezza

  • Telecamere di sorveglianza
  • Controllo degli accessi (edificio recintato, protetto e monitorato) 
  • Accesso limitato a persone autorizzate e qualificate
  • Tutte le attrezzature sono custodite in locali ad accesso controllato
  • Sicurezza dei dati associati ai campioni biologici
  • Guardie notturne e nei fine settimana
bioKryo security

Protezione

  • Sistemi di allarme
  • Sistemi per situazioni di sottossigenazione
  • Sensori di CO2 
  • Sistema di ventilazione
  • Alimentazione elettrica garantita da sistemi di continuità
  • Generatore diesel di emergenza per un'alimentazione di minimo di 24 ore
  • Monitoraggio avanzato della temperatura ogni giorno 24 ore su 24
  • Segnalazione degli allarmi alla persona reperibile tramite telefono, e-mail e SMS
  • Possibilità di intervento entro un'ora

Altre caratteristiche della struttura

  • Resistente ai terremoti 
  • Sicurezza contro le alluvioni
  • Nessuna centrale atomica nelle vicinanze
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