Certificazioni
La rete bioKryo-Biobanking offre i più alti standard di servizi di conservazione in termini di sicurezza, qualità, affidabilità e tracciabilità.
Tutti i nostri processi sono progettati per massimizzare la qualità dei campioni nell'ambito di sistemi di qualità certificati.
bioKryo-Biobanking mira ad armonizzare tutti i processi e i sistemi di qualità in tutta la rete, fornendo gli stessi standard qualitativi più elevati ovunque venga conservato un campione.
Le nostre certificazioni
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ISO 9001:2015
Certificazione per il biobanking che per i servizi di laboratorio -
GDP - compliant
Conformità alle buone pratiche di distribuzione -
GMP - compliant
Conformità alle buone pratiche di fabbricazione
bioKryo France
Sistema di qualità e certificazioni- Certificazione ISO 9001:2015
- Certificazione NFS 96-900
- Certificazione ISO 20387
- Applicazione delle buone pratiche farmaceutiche: GMP, GCP, GCLP
- Approvazione degli MOGM
- Rispetto delle BPR (Best Practices for Repositories di ISBER)
- Controlli periodici dei vari sistemi di sicurezza dei campioni
- Qualificazione delle attrezzature (IQ/OQ)
bioKryo Germany
Sistema di qualità e certificazioni- Approvazione della legge tedesca sui farmaci
Con la fondazione di bioKryo nel 2010, il Ministero della Salute locale fornisce l'autorizzazione per lo stoccaggio di campioni crioconservati ai sensi del § 20c e del § 52a della legge tedesca sui farmaci. Questa autorizzazione include la crioconservazione dei farmaci ed è la prova del servizio conforme alle GMP di bioKryo Germania. - Approvazione degli MOGM
bioKryo ha ricevuto l'approvazione per lo stoccaggio di microorganismi geneticamente modificati fino al livello di biosicurezza S2 dal Ministero dell'Ambiente del Saarland. - Certificazione ISO 9001:2015
Dal 2013, la certificazione ISO 9001:2015 per il processo di crioconservazione è stata effettuata con successo da GZQ "Gesellschaft zur Zertifizierung von Qualitäts- und Umweltmanagement-Systemen mbH". - AccreditamentoAABB
Dal 2016, bioKryo è stata accreditata dallo standard AABB per il suo servizio di crioconservazione del sangue cordonale per future applicazioni terapeutiche.
bioKryo Italy
Sistema di qualità e certificazioni- Certificazione ISO 9001:2015 per la erogazione di servizi di stoccaggio e di laboratorio
- Conformità alle buone pratiche di distribuzione (GDP)
- Conformità alle buone pratiche di fabbricazione (GMP)
- Accreditamento del Centro Nazionale Trapianti (on going)
- Approvazione degli MOGM (on going)
- Controlli periodici dei vari sistemi di sicurezzadei campioni
- Qualificazione delle attrezzature (IQ/OQ/PQ)
- Rispetto delle BPR (Best Practices for Repositories di ISBER)
3cR Ressources biologiques
3CR è una rete di centri di ricerca biologica (BRC) (biobanche, banche tumorali, ecc.). Facilita i contatti tra ricercatori e centri di ricerca e ha una procedura trasparente che riduce i tempi di risposta.
POLEPHARMA
Il primo cluster farmaceutico in Europa. La rete di eccellenza e innovazione nel settore sanitario. Made in Francia. Un team di esperti al servizio della rete.
POLEPHARMA avvia lo sviluppo economico e industriale degli attori del settore farmaceutico e biofarmaceutico Franciase attraverso azioni che promuovono la competitività, l'innovazione e l'attrattività a vantaggio dell'occupazione.
Alliance of German Cryobanks e. V.
bioKryo è membro dell'Aliance of German Cryobanks e. V. (GDK), un'associazione di criobanche scientifiche e commerciali in Germania. All'interno di questa rete, bioKryo è intensamente coinvolta nella condivisione di esperienze sui temi attuali della ricerca sulle criotecnologie e sugli standard di sicurezza criogenica.
BioDeutschland e. V.
BioDeutschland, l'associazione di categoria dell'industria biotecnologica tedesca, si è posta l'obiettivo di sostenere e promuovere lo sviluppo di un settore economico innovativo basato sulle moderne scienze della vita.
ESBB (Società europea, mediorientale e africana per la conservazione e il biobanking)
L'ESBB (European, Middle Eastern & African Society for Biopreservation & Biobanking) si occupa della raccolta e dello stoccaggio di tutti i tipi di materiali biologici. L'associazione è attiva in Europa, Medio Oriente e Africa. L'ESBB è uno statuto dell'ISBER (International Society for Biological and Environmental Repositories).
BBMRI
BBMRI-ERIC è un'infrastruttura europea di ricerca sulle biobanche. Riunisce le principali parti interessate all'ambiente delle biobanche - ricercatori, centri di stoccaggio, industria e pazienti - per far progredire la ricerca biomedica.
CLUSTER LOMBARDIA LIFE SCIENCES
Riunisce attori sia pubblici sia privati attivi in ambiti quali diagnostica, terapie avanzate, farmaceutica, dispositivi medici e tecnologie applicate alla salute per stimolare il progresso del settore delle scienze della vita in Lombardia, facilitare l’internazionalizzazione e favorire l’integrazione e la creazione di nuove opportunità di business tra gli associati.
FEDERCHIMICA ASSOBIOTEC
Assobiotec, Associazione nazionale di Federchimica per lo sviluppo delle biotecnologie, rappresenta circa 130 imprese e parchi tecnologici e scientifici operanti in Italia nei diversi settori di applicazione del biotech: salute, agricoltura, ambiente e processi industriali.